DỊCH VỤ ĐĂNG KÝ MỞ QUẦY THUỐC, NHÀ THUỐC (2026): ĐIỀU KIỆN VÀ QUY TRÌNH ĐĂNG KÝ KINH DOANH
Kinh doanh quầy thuốc, nhà thuốc là lĩnh vực có nhu cầu ổn định và tiềm năng phát triển lâu dài. Tuy nhiên, đây cũng là ngành nghề kinh doanh có điều kiện, yêu cầu cá nhân và tổ chức phải đáp ứng đầy đủ các quy định về chuyên môn, cơ sở vật chất cũng như giấy phép hoạt động theo quy định của pháp luật.
Vậy để mở quầy thuốc hoặc nhà thuốc trong năm 2026 cần đáp ứng những điều kiện gì? Hồ sơ gồm những giấy tờ nào? Quy trình thực hiện ra sao? Bài viết dưới đây sẽ giúp Quý Khách hàng nắm rõ toàn bộ thủ tục cần thiết.
Quý khách hàng quan tâm đến thủ tục đăng ký mở quầy thuốc, nhà thuốc tư nhân, vui lòng liên hệ Công ty Luật Đại Quang Minh theo số Hotline/Zalo: 0932.191.299 để được hỗ trợ miễn phí, trọn gói nhanh chóng, chính xác nhất.
Ngoài ra, Hãng Luật Đại Quang Minh đang cung cấp cho Quý khách hàng các Dịch vụ về Giấy phép con khác; Đăng ký doanh nghiệp; Đầu tư; Lao động nước ngoài; Tư vấn thường xuyên cho hoạt động của doanh nghiệp trong và ngoài nước.
Liên hệ:
- Zalo: 0932.191.299
- Gmail: info@quangminhlawfirm.com
- Viber: (+84) 337926405/ (+84) 869672216
- WhatsApp: (+84) 337926405/ (+84) 869672216
-Wechat: (+84) 337926405 (ID: _pouniverse)/ (+84) 869672216 (ID: DQM_Verna)
- Telegram: (+84) 337926405/ (+84) 869672216
I. PHÂN BIỆT QUẦY THUỐC VÀ NHÀ THUỐC
Trước khi tiến hành thủ tục mở cơ sở bán lẻ thuốc, cần hiểu rõ sự khác nhau giữa quầy thuốc và nhà thuốc để lựa chọn mô hình phù hợp.
Điểm giống nhau
Cả quầy thuốc và nhà thuốc đều là cơ sở kinh doanh dược hợp pháp và phải đáp ứng các điều kiện sau:
- Có đăng ký kinh doanh theo quy định.
- Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
- Được phép quảng cáo, giới thiệu thuốc đúng quy định pháp luật.
- Được hưởng các chính sách ưu đãi trong hoạt động kinh doanh dược.
- Không được kinh doanh nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu.
Điểm khác nhau
- Về người phụ trách chuyên môn
Nhà thuốc yêu cầu người chịu trách nhiệm chuyên môn phải có bằng Dược sĩ Đại học và tối thiểu 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở phù hợp.
Trong khi đó, quầy thuốc cho phép người phụ trách có bằng Trung cấp Dược, Cao đẳng Dược hoặc Đại học Dược với thời gian thực hành tối thiểu 18 tháng.
- Về phạm vi hoạt động
+ Nhà thuốc được phép hoạt động trên toàn quốc và không giới hạn địa bàn.
+ Quầy thuốc chỉ được mở tại xã, đặc khu tại hải đảo hoặc khu vực chuyển đổi từ xã lên phường nhưng chưa đủ cơ sở bán lẻ thuốc phục vụ người dân.
- Về phạm vi kinh doanh
+ Nhà thuốc được bán thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn và có thể thay thế thuốc cùng hoạt chất khi được người mua đồng ý.
+ Quầy thuốc chỉ được bán thuốc thuộc danh mục thuốc thiết yếu và thuốc không kê đơn, không được pha chế thuốc hoặc thay thế thuốc trong đơn.
II. ĐIỀU KIỆN MỞ QUẦY THUỐC, NHÀ THUỐC
Đối với nhà thuốc
Người chịu trách nhiệm chuyên môn cần đáp ứng:
- Có bằng Dược sĩ Đại học.
- Có Chứng chỉ hành nghề dược còn hiệu lực.
- Có ít nhất 02 năm thực hành chuyên môn.
- Có đủ sức khỏe hành nghề.
- Không thuộc trường hợp bị truy cứu trách nhiệm hình sự hoặc bị hạn chế năng lực hành vi dân sự.
Đối với quầy thuốc
Người phụ trách chuyên môn cần:
- Có bằng Trung cấp, Cao đẳng hoặc Đại học Dược.
- Có Chứng chỉ hành nghề dược.
- Có tối thiểu 18 tháng thực hành chuyên môn.
- Đáp ứng điều kiện về sức khỏe và lý lịch theo quy định.
Điều kiện về cơ sở vật chất
Cơ sở phải đáp ứng tiêu chuẩn GPP – Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
Yêu cầu về địa điểm
- Có địa điểm kinh doanh cố định.
- Khu vực cao ráo, sạch sẽ, thoáng mát.
- Cách xa nguồn ô nhiễm.
- Tách biệt với khu sinh hoạt hoặc hoạt động khác.
Yêu cầu về diện tích
Diện tích tối thiểu là 10m² và cần bố trí:
- Khu vực trưng bày thuốc.
- Khu vực bảo quản thuốc.
- Khu vực tư vấn cho khách hàng.
Yêu cầu về trang thiết bị
Cần có đầy đủ:
- Tủ, quầy bảo quản thuốc.
- Máy lạnh.
- Tủ lạnh chuyên dụng nếu kinh doanh thuốc yêu cầu bảo quản lạnh.
- Nhiệt kế, ẩm kế.
- Máy tính và phần mềm quản lý bán hàng.
Điều kiện bảo quản thuốc:
- Nhiệt độ không vượt quá 30°C.
- Độ ẩm không vượt quá 75%.
Yêu cầu về hồ sơ, sổ sách
Cơ sở phải có:
- Hồ sơ chuyên môn theo tiêu chuẩn GPP.
- Sổ theo dõi nhập – xuất – tồn thuốc.
- Hồ sơ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm.
- Quy trình thao tác chuẩn (SOP).
Điều kiện về đăng ký kinh doanh
Trước khi xin giấy phép hoạt động, cơ sở cần đăng ký kinh doanh theo một trong các hình thức:
- Hộ kinh doanh cá thể.
- Doanh nghiệp tư nhân.
- Công ty TNHH.
- Công ty cổ phần.
III. HỒ SƠ MỞ QUẦY THUỐC, NHÀ THUỐC
Hồ sơ xin cấp Chứng chỉ hành nghề dược
Nếu người phụ trách chuyên môn chưa có Chứng chỉ hành nghề dược thì cần chuẩn bị:
- Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược.
- 02 ảnh 4x6 nền trắng.
- Bản sao bằng cấp chuyên môn.
- Giấy xác nhận thời gian thực hành.
- Bản sao CCCD hoặc hộ chiếu.
- Phiếu lý lịch tư pháp.
- Giấy khám sức khỏe.
Hồ sơ xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
- Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận.
- Hồ sơ kỹ thuật về cơ sở vật chất và nhân sự.
- Bản sao giấy đăng ký kinh doanh.
- Bản sao Chứng chỉ hành nghề dược
- Danh mục trang thiết bị.
- Sơ đồ mặt bằng.
- Quy trình thao tác chuẩn theo GPP.
IV. QUY TRÌNH MỞ QUẦY THUỐC, NHÀ THUỐC
Bước 1: Đăng ký kinh doanh
Nộp hồ sơ tại:
- Trung tâm hành chính công khu vực đối với hộ kinh doanh.
- Sở Tài chính đối với doanh nghiệp.
Thời gian xử lý thường từ 03 – 05 ngày làm việc.
Bước 2: Xin Chứng chỉ hành nghề dược
Nếu chưa có Chứng chỉ hành nghề dược, người phụ trách chuyên môn cần thực hiện thủ tục tại Sở Y tế.
Bước 3: Chuẩn bị cơ sở vật chất
Tiến hành thiết kế và trang bị cơ sở theo tiêu chuẩn GPP:
- Quầy kệ.
- Tủ thuốc.
- Máy lạnh.
- Tủ lạnh.
- Phần mềm quản lý.
- Camera giám sát.
Bước 4: Nộp hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận
Nộp hồ sơ tại Sở Y tế bằng hình thức:
- Trực tiếp.
- Qua bưu điện.
- Nộp trực tuyến.
Sau khi tiếp nhận, cơ quan chức năng sẽ cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ.
Bước 5: Thẩm định và cấp giấy chứng nhận
Sở Y tế sẽ tiến hành:
- Kiểm tra hồ sơ.
- Đánh giá thực tế cơ sở.
- Thẩm định điều kiện hoạt động.
- Nếu đạt yêu cầu, cơ sở sẽ được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Thời gian giải quyết thường khoảng 20 – 30 ngày làm việc tùy từng trường hợp.
V. Kết luận
Mở quầy thuốc hoặc nhà thuốc là lĩnh vực kinh doanh tiềm năng nhưng yêu cầu tuân thủ chặt chẽ các quy định pháp luật về dược. Người kinh doanh cần chuẩn bị đầy đủ về chuyên môn, cơ sở vật chất, hồ sơ pháp lý cũng như quy trình vận hành để đảm bảo được cấp phép và hoạt động ổn định.
Việc nắm rõ các điều kiện và thủ tục ngay từ đầu sẽ giúp tiết kiệm thời gian, hạn chế sai sót và thuận lợi hơn trong quá trình xin giấy phép kinh doanh dược.
Vì sao nên chọn Hãng Luật Đại Quang Minh
Nguồn nhân lực: Được thành lập từ tháng 9/2009, với hơn 15 năm kinh nghiệm, Công ty Luật Đại Quang Minh quy tụ đội ngũ luật sư và chuyên gia pháp lý có chuyên môn cao, giàu kinh nghiệm trong tư vấn cho các doanh nghiệp tư nhân trên toàn quốc.
Chính sách tư vấn: Khách hàng được tặng gói tư vấn pháp lý hoàn toàn miễn phí khi sử dụng dịch vụ tại Công ty.
Tính chuyên nghiệp và kinh nghiệm: Đội ngũ nhân sự am hiểu sâu sắc về lĩnh vực thành lập doanh nghiệp, đảm bảo quá trình tư vấn nhanh chóng, chính xác và hiệu quả.
Tiết kiệm thời gian: Sử dụng dịch vụ của chúng tôi giúp bạn tiết kiệm thời gian khi mọi thủ tục và hồ sơ liên quan đều được thực hiện trọn gói.
Tuân thủ pháp luật: Chúng tôi đảm bảo mọi quy trình đều tuân thủ chặt chẽ các quy định pháp luật hiện hành.
Tính linh hoạt: Dịch vụ tư vấn được thiết kế phù hợp với nhu cầu cụ thể của từng khách hàng, giúp bạn lựa chọn giải pháp tối ưu cho doanh nghiệp.
Đối tác tin cậy: Hãng Luật Đại Quang Minh đã xây dựng được uy tín trong việc cung cấp dịch vụ tư vấn thành lập doanh nghiệp với chi phí hợp lý cho nhiều cá nhân và doanh nghiệp trên toàn quốc.
Bảo mật thông tin: Chúng tôi cam kết bảo mật tuyệt đối thông tin cá nhân và thông tin kinh doanh của khách hàng.
Hỗ trợ chi tiết: Cung cấp hướng dẫn đầy đủ về quy trình và yêu cầu, giúp khách hàng hiểu rõ từng bước trong việc thành lập doanh nghiệp.
Tối ưu quy trình: Chúng tôi giúp đơn giản hóa quy trình đăng ký kinh doanh, giảm thiểu rủi ro và những khó khăn có thể phát sinh.
Trải nghiệm khách hàng: Luôn hướng đến việc mang lại trải nghiệm tốt nhất thông qua tư vấn chuyên nghiệp và hỗ trợ tận tâm.
Tập trung phát triển kinh doanh: Khi sử dụng dịch vụ của chúng tôi, bạn có thể tập trung vào hoạt động kinh doanh cốt lõi mà không cần lo lắng về các thủ tục pháp lý.
Quý khách hàng quan tâm đến thủ tục đăng ký mở quầy thuốc, nhà thuốc tư nhân, vui lòng liên hệ Công ty Luật Đại Quang Minh theo số Hotline/Zalo: 0932.191.299 để được hỗ trợ miễn phí, trọn gói nhanh chóng, chính xác nhất.
Ngoài ra, Hãng Luật Đại Quang Minh đang cung cấp cho Quý khách hàng các Dịch vụ về Giấy phép con khác; Đăng ký doanh nghiệp; Đầu tư; Lao động nước ngoài; Tư vấn thường xuyên cho hoạt động của doanh nghiệp trong và ngoài nước.
Liên hệ:
- Zalo: 0932.191.299
- Gmail: info@quangminhlawfirm.com
- Viber: (+84) 337926405/ (+84) 869672216
- WhatsApp: (+84) 337926405/ (+84) 869672216
- Wechat: (+84) 337926405 (ID: _pouniverse)/ (+84) 869672216 (ID: DQM_Verna)
- Telegram: (+84) 337926405/ (+84) 869672216
Trong quá trình hoạt động, nếu Quý khách hàng có bất cứ thắc mắc hay cần hỗ trợ, hãy liên hệ với Hãng luật Đại Quang Minh. Chúng tôi luôn sẵn sàng hỗ trợ và đồng hành cùng Quý khách hàng trong quá trình xây dựng, hoạt động và phát triển.
Chúc Quý khách hàng phát triển bền vững, đột phá thành công.
Trân trọng cảm ơn./.
BÀI VIẾT LIÊN QUAN:
Bình luận: